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生命科學

生物(wù)制劑,無菌藥品制造,醫療器械

滿足無菌工藝潔淨室的(de)嚴格标準,請選擇LANSIR專爲生物(wù)制藥和(hé)醫療設備行業設計的(de)空氣過濾解決方案。如果沒有空氣過濾器,我們将無法安全地制造醫療設備、疫苗、基因療法、高(gāo)效藥和(hé)其他(tā)生死攸關的(de)藥品。嚴格的(de)要求和(hé)法規定義了(le)潔淨度等級。這(zhè)是毋庸置疑的(de) - 畢竟,空氣污染會直接影(yǐng)響藥品和(hé)醫療器械的(de)質量。

高(gāo)科技和(hé)生物(wù)技術對(duì)空氣潔淨度的(de)要求最高(gāo)制造生物(wù)藥物(wù)(生物(wù)制劑)是一個(gè)獨特而複雜(zá)的(de)工藝制程。生物(wù)制劑由來(lái)自生命體的(de)蛋白質制成,這(zhè)些蛋白質經過工程改造可(kě)大(dà)量生産治療性蛋白質。它們非常敏感,即使是最輕微的(de)工藝變化(huà)也(yě)會對(duì)其造成負面影(yǐng)響。

用(yòng)于危急情況的(de)醫療設備也(yě)提出了(le)類似的(de)高(gāo)要求。它們受到嚴格的(de)法規約束,因此需要在潔淨室生産,以确保符合這(zhè)些規定。 

藥物(wù)的(de)灌裝是一個(gè)非常關鍵的(de)工藝制程,需要在完全潔淨和(hé)受控的(de)環境中進行。過濾系統有助于保持不同工藝區(qū)域的(de)整體清潔度——從A級到C級或D級。所有這(zhè)些情況都需要控制氣流的(de)方向,以防止任何交叉污染侵入最終産品。

LANSIR空氣過濾解決方案的(de)優點

通(tōng)過專用(yòng)于無菌環境的(de)空氣過濾解決方案,嚴格保護受控敏感生産環境。您将擁有以下(xià)收益

  • 保護您的(de)産品免受污染和(hé)交叉污染,确保産品質量

  • 最大(dà)限度地減少産品拒收,降低責任風險

  • 阻止員(yuán)工接觸生物(wù)物(wù)質

  • 确保相關的(de)生物(wù)安全級别,進而保護環境

  • 遵守環境和(hé)工作場(chǎng)所的(de)嚴格規定

  • 發揮節能過濾器的(de)性能,最大(dà)限度地降低運營成本

  • 輕松、安全地更換過濾器,使得(de)運營幹擾最小化(huà),杜絕污染風險


  • 生物(wù)制藥潔淨室.jpg


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