高(gāo)科技和(hé)生物(wù)技術對(duì)空氣潔淨度的(de)要求最高(gāo)制造生物(wù)藥物(wù)(生物(wù)制劑)是一個(gè)獨特而複雜(zá)的(de)工藝制程。生物(wù)制劑由來(lái)自生命體的(de)蛋白質制成,這(zhè)些蛋白質經過工程改造可(kě)大(dà)量生産治療性蛋白質。它們非常敏感,即使是最輕微的(de)工藝變化(huà)也(yě)會對(duì)其造成負面影(yǐng)響。
用(yòng)于危急情況的(de)醫療設備也(yě)提出了(le)類似的(de)高(gāo)要求。它們受到嚴格的(de)法規約束,因此需要在潔淨室生産,以确保符合這(zhè)些規定。
藥物(wù)的(de)灌裝是一個(gè)非常關鍵的(de)工藝制程,需要在完全潔淨和(hé)受控的(de)環境中進行。過濾系統有助于保持不同工藝區(qū)域的(de)整體清潔度——從A級到C級或D級。所有這(zhè)些情況都需要控制氣流的(de)方向,以防止任何交叉污染侵入最終産品。
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